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襄阳通报2019年全市药品安全监管工作情况
来源: 网络整理发稿时间:2019-12-02 15:52

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  中新网湖北新闻11月13日电 (周定武 胡传林)襄阳市政府新闻办12日召开新闻发布会,襄阳市市场监管局通报今年在药品生产监管、流通监管、药品不良反应监测、打击药品违法行为、服务药品企业发展等方面的情况,并对新修订的《药品管理法》进行了全面解读。

 

  据通报,目前襄阳有药品生产企业17家,持有药品批准文号401个;有7家医疗机构、8个医疗机构制剂室、三级医疗机构3家、二级医疗机构2家、一级医疗机构2家,持有制剂批准文号148个;有药品批发企业33家、药品零售连锁企业12家、药品零售企业1300家、各类医疗机构3700家。今年以来,市场监管部门共抽验药品343批,其中评价性抽验298批,合格率100%;监督性抽验45批,合格率91.1%。

  在药品生产监管方面,全市已有14家药品生产企业56条生产线通过新版药品GMP认证。

  在药品流通环节监管方面,督促相关企业进行GSP认证,开展专项整治行动。在零售药店执业药师“挂证”行为专项整治行动中,全市35名执业药师被注销执业药师注册证书。

  在药品不良反应监测方面,截至目前,全市共报告药品不良反应3237例,百万人口报告498例;报告医疗器械不良事件580例,百万人口报告89例;报告化妆品不良反应140例,百万人口报告22例。

  在打击药品违法行为方面,2018年至今,全市办理药品案件173起、医疗器械案件42起、化妆品案件23起;线索移送公安机关10起,向相关部门移送线索2起。

  在服务药品企业发展方面,鼓励辖区企业开展仿制药一致性评价工作,立博体育,目前全市仿制药一致性评价已立项51个品种;推进儿童药物研发;探索互联网在线健康服务等。(完)

编辑:xin

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